疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確

更新時間：2019-10-17 點擊次數：1035

>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩定性。而產生超低溫環境通常用到的介質是干冰。在超低溫環境下，由于常規膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的終使用。關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確

>>CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產品實現離線全檢。

>>頂空CO2含量檢測疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確
填充CO2的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO2含量，可以采用光電化學法，在短時間內快速分析大量的樣品，以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。

培養基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監測疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確
采用微生物挑戰法驗證包裝完整性時，通常要事先在西林瓶中灌裝培養基，微生物挑戰完后，需要對裝了培養基的西林瓶進行長時間（一般是7到14天）的**培養，以確認西林瓶中是否有微生物生長。有了光電化學法，就不再需要對挑戰完的樣品進行**培養，直接用激光法定期監測頂空的CO2含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內，將挑戰完后的樣品放置1天后，采用光電化學法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。

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