腦洞題:大輸液在線實時監(jiān)測殘氧含量如何實現(xiàn)？采用進口在線頂空分析儀

         GMP中規(guī)定，大輸液封裝前需要充氮，而充氮過程需要實時監(jiān)測氧氣含量，那么如何實現(xiàn)大輸液包裝內(nèi)殘氧含量實時監(jiān)控呢？

首先我們來看看為什么要檢測包裝內(nèi)的氧氣含量？

   氧氣是影響大輸液產(chǎn)品保質(zhì)期的主要因素，研究發(fā)現(xiàn)通過控制大輸液瓶與大輸液袋等包裝內(nèi)氣體成分的比例可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。為盡量降低大輸液包裝內(nèi)特定氣體的含量， MAP和CAP包裝在大輸液行業(yè)的應用已經(jīng)十分廣泛，對延長產(chǎn)品保質(zhì)期起關鍵作用的惰性氣體主要是由性質(zhì)穩(wěn)定的氮氣或者氮氣和二氧化碳構(gòu)成，但是大輸液包裝總是存在一定的氣體，輸液包裝內(nèi)部的氣體成分自封裝結(jié)束便不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體，而且隨著產(chǎn)品存儲時間的延長，氣體構(gòu)成會進一步發(fā)生變化。可見，無論采用哪種包裝形式，我們始終難以時刻掌握包裝內(nèi)部的氣體成分，這樣就對分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預計的有效性、包裝設計的合理性帶來了困難。腦洞題:大輸液在線實時監(jiān)測殘氧含量如何實現(xiàn)？采用進口在線頂空分析儀

在線實時監(jiān)測大輸液袋內(nèi)氧氣含量的分析儀方案：

采用奧地利TecSenseo光學氧分析儀可以實現(xiàn)對大輸液充氮過程中的頂空殘氧含量。

TecControl光學氧分析儀是如何實現(xiàn)在線實時監(jiān)控的？腦洞題:大輸液在線實時監(jiān)測殘氧含量如何實現(xiàn)？采用進口在線頂空分析儀

TecControl測試范圍：0-1%，0-5%，0-20%，0-100%可選

測試原理：光電化學

安裝方式：插入式

壓力要求：常壓／微正壓

響應速度：毫秒級別

測量方式：實時監(jiān)控

準確度：+-1%量程

連接方式：螺紋式或法蘭連接

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